A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da importação de todos os medicamentos fabricados pela farmacêutica francesa Excelvision, após uma inspeção realizada pela Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França (ANSM).
Descumprimento de Boas Práticas de Fabricação
A inspeção identificou descumprimento das boas práticas de fabricação de medicamentos, levando à emissão de um alerta sanitário internacional pela ANSM. A medida preventiva foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e visa impedir a entrada desses produtos no mercado brasileiro.
Medicamentos Afetados
A suspensão abrange todos os medicamentos produzidos pela Excelvision, incluindo colírios e géis oftálmicos. Além disso, a Anvisa proibiu a importação do medicamento Zonidra (20 MG/ML X 5 ML).
Produtos Afetados
Os lotes dos produtos Hyabak e Thealoz Duo produzidos na fábrica da Excelvision a partir de 5 de junho de 2026 também estão suspensos. A Anvisa orienta os consumidores a não utilizarem os produtos afetados pela medida.
Importação Proibida
A medida preventiva também inclui a proibição da importação do medicamento Zonidra, que é fabricado pela empresa e possui registro no Brasil, mas nunca chegou a ser comercializado no país.
Importação Proibida de Medicamentos
A Anvisa proibiu a importação de todos os lotes dos produtos Hyabak e Thealoz Duo produzidos na fábrica da Excelvision a partir de 5 de junho de 2026.
Importação Proibida de Zonidra
A medida adotada pela Agência está relacionada exclusivamente ao produto importado e decorre de não conformidades identificadas no atendimento às normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) pelo fabricante internacional.
Impacto para Produtos da União Química
O Grupo União Química informou que a medida não impacta em nenhum lote de Hyabak e Thealoz Duo atualmente comercializados no Brasil, já que todos os lotes dos produtos importados nos últimos 2 anos são provenientes de outra planta fabril, a Farmila-Thea Farmaceutica (Itália).
Impacto para o Laboratório Cristália
O Laboratório Cristália esclareceu que a medida não afeta o Zonidra, que não foi lançado nem comercializado no Brasil até o presente momento. Quando o produto for lançado, a produção será realizada localmente na unidade fabril do Cristália, em conformidade com rigorosos padrões de qualidade, segurança e exigências regulatórias vigentes.