A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou medidas drásticas para garantir a segurança dos produtos no mercado, especialmente aqueles com berberina e Soll*Q-75, que foram classificados como produtos sem regularização sanitária.
Soll*Q-75 e Berberina
O Soll*Q-75, conhecido popularmente como 'Ozempic Natural', era vendido como medicamento da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) sem prescrição ou dispensação por profissional habilitado. A Anvisa determinou a apreensão de todos os lotes de 180, 360 e 720 cápsulas, com concentrações de 300 mg e 150 mg.
Alegações Terapêuticas
O produto fazia alegações terapêuticas que ultrapassavam o que é permitido para a classificação de MTC, levando à determinação de apreensão dos lotes. A Anvisa identificou que a comercialização ocorria de forma irregular, sem prescrição e dispensação por profissional habilitado, e com divulgação de alegações de finalidade terapêutica.
Proibição de Produtos à Base de Berberina
A Anvisa também determinou a apreensão de todos os lotes de produtos à base de berberina sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa. Esses itens não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados, vendidos ou utilizados.
Efeitos Adversos da Berberina
A berberina ganhou popularidade nas redes sociais com a denominação 'Ozempic Natural', sendo apresentada por vendedores como uma alternativa orgânica ao medicamento, com efeito semelhante para emagrecimento. No entanto, as evidências científicas sobre a perda de peso associada à berberina ainda são preliminares e inconclusivas. As indicações que possuem evidências clínicas, embora limitadas, estão relacionadas à redução do colesterol e à regulação da glicose no sangue, especialmente em pacientes com diabetes tipo 2 quando a substância é associada a outros tratamentos.
Cloridrato de Dobutamina
A Anvisa também determinou o recolhimento de lotes de cloridrato de dobetamina, produzido pela Hypofarma, Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Os lotes que não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados são: cloridrato de dobetamina 12,5 mg/ml, solução injetável, em caixa com 10 ampolas de 20 ml.
Desvio de Qualidade
As alterações foram identificadas em ampolas íntegras e/ou após a diluição, com registros de coloração turva, avermelhada ou amarronzada.
Propaganda de Produtos Manipulados
A Resolução 3.457/2026 também determinou a suspensão da propaganda de todos os produtos manipulados no site da marca Pharmes, da empresa Lupatini e Pinheiro Instituto de Manipulação Ltda. A medida faz parte da mesma resolução que estabelece as ações contra o Soll*Q-75, os produtos à base de berberina sem regularização sanitária e os lotes de cloridrato de dobetamina com desvio de qualidade.
Conclusão
A Anvisa tomou medidas drásticas para garantir a segurança dos produtos no mercado, especialmente aqueles com berberina e Soll*Q-75, que foram classificados como produtos sem regularização sanitária. A medida visa prevenir riscos à saúde dos consumidores e garantir a qualidade dos produtos no mercado.