A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, da empresa Aspen Pharma, usado no tratamento da pressão arterial. A medida foi tomada após a identificação de uma falha na etapa de embalagem que pode levar pacientes a receberem uma dose inferior à prescrita.
Problema Identificado
O problema ocorreu porque unidades de 500 mg foram acondicionadas com comprimidos de 250 mg, o que pode comprometer o controle da hipertensão e gerar risco de descompensação clínica.
Decisão da Anvisa
A decisão atinge o lote identificado como P0019875, cuja circulação, venda e distribuição foram interrompidas. O caso foi formalizado em publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (25).
Impacto para Pacientes
Segundo a autoridade sanitária, o problema ocorreu porque unidades de 500 mg foram acondicionadas com comprimidos de 250 mg, o que pode comprometer o controle da hipertensão e gerar risco de descompensação clínica. Pacientes devem checar o lote e procurar orientação médica caso estejam com o produto afetado.
Recomendações
A orientação divulgada é para que usuários verifiquem a embalagem e confirmem se o produto pertence ao lote P0019875. Caso haja compatibilidade, a recomendação é interromper o uso e buscar orientação profissional para substituição adequada do tratamento.
Posicionamento da Empresa
A fabricante Aspen Pharma informou que a medida foi voluntária e restrita ao lote identificado. Em nota, a empresa declarou que comunicou o recolhimento às autoridades e à cadeia de distribuição e disponibilizou canais de atendimento ao consumidor por telefone e e-mail.
Conclusão
O recall ocorre por falha no processo de fabricação, com a Anvisa suspendendo o uso e mandando recolher um lote do Aldomet após erro que trocou doses e pode afetar o tratamento da hipertensão.