O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da aplicação da vacina da dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, após o registro de 42 episódios de reações adversas graves, incluindo dois óbitos que seguem sob investigação. O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, em coletiva de imprensa com a participação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e representantes do Instituto Butantan. A suspensão da vacinação com o imunizante é temporária.
Contexto da Vacina
O imunizante do Butantan é o primeiro contra a dengue desenvolvido integralmente no Brasil e o primeiro aplicado em dose única no mundo. Antes da liberação, a vacina passou por estudos clínicos com milhares de participantes, com resultados considerados seguros e eficazes. Segundo o Ministério da Saúde, os efeitos adversos graves registrados recentemente não haviam sido observados durante as pesquisas.
Efeitos Adversos
De acordo com o governo federal, cerca de 500 mil doses já haviam sido aplicadas quando as reações adversas começaram a ser identificadas. De acordo com Padilha, elas chamaram a atenção das autoridades de saúde por incluírem manifestações que não haviam sido registradas nos estudos clínicos realizados antes da aprovação.
Investigação
O governo destaca que ainda não há evidências que comprovem uma relação direta entre a vacina e as reações, incluindo as mortes, que estão sendo investigadas. Padilha alertou que, por ora, é um “sinal de alerta”.
Eficácia da Vacina
A vacina do Butantan é o primeiro contra a dengue desenvolvido integralmente no Brasil e o primeiro aplicado em dose única no mundo. Antes da liberação, a vacina passou por estudos clínicos com milhares de participantes, com resultados considerados seguros e eficazes. Segundo o Ministério da Saúde, os efeitos adversos graves registrados recentemente não haviam sido observados durante as pesquisas.
Distribuição e Orientação
Com cerca de meio milhão de doses aplicadas, a vacina da dengue chegou principalmente para profissionais da atenção primária à saúde e em estratégias específicas conduzidas em Botucatu (SP), Nova Lima (MG), Ibaranguá (CE) e na região do Araguaia, no Tocantins. As doses já distribuídas não serão descartadas. O governo orientou estados e municípios a manterem os imunizantes armazenados nas redes de frio e nas unidades de saúde até a conclusão das investigações.
Conclusão
A eventual retomada da imunização dependerá do resultado das investigações. A orientação é que pessoas imunizadas nos últimos 21 dias procurem uma unidade de saúde caso apresentem qualquer sintoma ou reação adversa. A vacina protege contra os quatro tipos de dengue. Reforçamos para as pessoas que tomaram a vacina que elas estão protegidas.
A investigação será conduzida em conjunto pelo Ministério da Saúde, pela Anvisa e pelo Instituto Butantan. Entre os pontos analisados estão os casos registrados, possíveis fatores de risco comuns entre os pacientes e aspectos relacionados ao armazenamento, transporte e aplicação das doses.
A suspensão da vacina da dengue do Butantan é por precaução, para garantir a segurança dos pacientes e a continuidade das investigações.
Fonte: Ministério da Saúde, Olhar Digital.